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解读2020医疗器械行业发展态势，哪些企业进入CBIB·Top10？
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2020年，新冠病毒感染蔓延全球，疫情相关的医疗物资、设备成了比金子更宝贵的稀缺资源。在这次重大突发公共卫生事件中，暴露出的最大问题不是药品，而是医疗器械。
疫情之下，作为我国高新技术产业之一，医疗器械领域经历了严峻考验。令人鼓舞的是，在全球竞争格局大势下，我国创新医疗器械审批持续加速，审评制度改革加快推进，有力推动了我国医疗器械领域的跨越式发展。
1. 医疗器械在应急卫生体系中地位凸显
2. 疫情防控产品爆发式获批上市
2020年，中国医疗器械领域重磅政策持续出台，包括持续推进医疗器械产品“进口替代”，强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全国的推广、真实世界数据用于医疗器械临床评价、高值耗材的带量采购、加快产品审评审批等。
为了应对突发的新冠肺炎疫情，国家药品监督管理局（NMPA）在2020年1月22日的党组会议上明确了启动《医疗器械应急审批程序》。各省级药监局相继批准应急产品上市，产品有效期从三个月、六个月到两年、五年不等。据统计，2020年全国共批准口罩6400余个、额温计340余个、防护服620余个，均是寻常年份的几十倍甚至几百倍。
截至2020年12月31日，全国共有51个新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂盒和1个新冠病毒核酸分析软件获批上市，其中核酸检测试剂盒24个，基于化学发光、酶联免疫、胶体金等的其他免疫诊断方法的试剂盒27个。我国核酸检测供应不仅有力地保障国内防疫需求，甚至出口海外，造福他国。
疫情之下的2020年，我国医疗器械领域的变化很大程度上都与疫情有直接或间接的联系，比如对防护用品等的应急审批使得口罩、防护服等相对低值的耗材大量上市，使得整体三类器械占比下降。整体上，国产化、智能化、高端化的发展方向并无变化，并且随着高值耗材带量采购、医疗器械注册人制度试点推进等工作的不断深化和落实，未来我国医疗器械领域的产业结构将更加合理，产品竞争力也必将进一步提升。
2019年6月，中国生物工程学会、火石创造在中国生物产业大会首次发布“中国生物医药产业发展指数”（China Biomedical Industry Barometer，简称CBIB）。这是第一个国家级生物医药产业发展指数，也是目前可用于衡量生物医药产业发展的数字标尺。
回顾2019，首批入选中国生物医药产业最具代表性的医疗器械企业名单如下：
CBIB构建起生物经济新时代用数据说话、用数据决策的新路径。中国宏观经济研究院作为CBIB学术指导单位，助力CBIB迭代升级。
自2019年发布以来，历经2年多时间的运营优化迭代，指数更加成熟、稳健，更有前瞻性与预测性，将更好地服务于生物医药产业高质量发展。经过宏观院和计量经济专家、政府部门专家、行业协会专家开展详细论证，研究确定指数指标选择、指标权重设计等，CBIB 2.0将以全新的指数体系在第十四届生物产业大会面向全球正式发布。
基于34273家医疗器械研发企业进行筛选，进入CBIB 2.0成分器械企业共计149家。综合经济实力、创新实力、融资能力等维度，Top10 成分器械企业将从中诞生。
致敬产业力量•邀您投票预测
除CBIB药企之外，成分器械企业、成分服务企业、成分资本、成分城市、成分园区、成分区县、成分开发区Top10的最终结果将于2021年6月10日第十四届中国生物产业大会，由中国生物工程学会、火石创造以及指数学术指导单位中国宏观经济研究院共同揭晓。
“数据驱动生物医药产业高质量发展论坛”
园区运营负责人、企业高管
产业智库专家等各界代表参会共议产业高质量发展路径
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